肿瘤已经成为治疗领域收入最高的类别。生命科学行业全球分析、技术解决方案及合约研究服务供应商IQVIA表示,2017年全球治疗性与维持性癌症药物的开支达到了1,330亿美元,该数字到2020年预计可突破2,000亿美元。
生物标志物是肿瘤分泌的微粒或者身体对肿瘤做出的特殊反应,它的出现改变的癌症分类方法。如今肿瘤更多的是根据其基因特性进行分类。此外,那些发病率更高且存在大量未被满足的医疗需求的肿瘤类型也获得越来越多的关注。随着这些趋势的不断发展,根据患者基因信息来确定疾病预防与治疗的精准医学将是开发重点。
临床试验开始越来越多地使用生物标志物并结合关联诊断测试。诊断测试能够预测患者对目标疗法的反应,从而为相关试验筛选出最有可能对靶向疗法做出反应的患者。在2010年至2017年期间,使用生物标志物筛选或分类患者的肿瘤试验比例从24%上涨到34%。更重要的是,2017年有90%的癌症药物开发为靶向疗法。
总体而言,肿瘤药物市场目前处于极度活跃的状态,约有80%的情况是多个药物开发商争相开发同一的复合药物。因此,肿瘤药物的产品生命周期比1990年缩短了约五倍,多数疗法每隔几年便会被具有相似疗效的新疗法所替代。生命周期的缩短不仅降低了专营权期限延长的可行性,同时要求药物创新保持其速度与连贯性。
中国的医疗改革